ПРОТОКОЛ медичних випробувань дослідних зразків пристроїв для інформаційно-хвильової терапії (ІХТ) "ІХТ-Поріг", "ІХТ-Колбун"

У період з 06.08.93 р. до 31.12.95 р. в Українському Центрі геріатричної реабілітації, згідно з угодою Міжнародного науково-методичного центру (МНМЦ) "Біополіс" про науково-практичну співпрацю з інститутом геронтології від 07.07.93 р. (угода додається), проведені медичні випробування пристроїв для ІХТ "ІХТ-Поріг", "ІХТ-Колбун", розроблені науково-виробничою Фірмою "Біополіс", відповідно до програми медичних випробувань, затверджені МНМЦ, "Біопаліс".

Для проведення медичних випробувань були подані дослідні зразки пристроїв "ІХТ-Поріг" № 1 з блоком живлення від мережі перемінного струму та "ІХТ-Колбун" № 3 з автономним живленням, паспорти та інструкція по використанню пристроїв, а також проект ТУ У 04799365-001-95 та акти попередніх технічних випробувань.

Медичні випробування проводились згідно з методичними рекомендаціями, розробленими Національним медичним університетом їм. О.О. Богомольця і МНМЦ "Біополіс".

Експлуатаційні якості пристроїв, їх технічні параметри відповідають ТУ на них. Пристрої для ІХТ відповідають сучасним вимогам медичної практики, прості і безпечні в користуванні, зручні, в зв’язку з портативними розмірами, можуть використовуватися в різноманітних умовах. Прилади не потребують стерилізації та дезинфекції, тому щопроцес лікування проводиться без контакту з організмом хворого.

Медичні випробування проводились в центрі геріатричної реабілітації при лікуванні осіб середнього і похилого віку з початковими та вираженими проявами церебральної судинної недостатності у кількості 96 чоловік. У всіх хворих проводилась Фонова діагностика Функціонального стану нервової системи і оцінювалися Фонові показники біоелектричної активності головного мозку. Для реєстрації запису і обробки електроенцефалограм (ЕЕГ) використовувався комплекс електрофізіологічної апаратури: 8 - канальний електроенцефалограф "Куст",частотний смуговий аналізатор, спеціалізований комп’ютер з аналоговим пристроєм АЦП.

Курс інформаційно-хвильової терапії для хворих складався з щоденних сеансів по 30 хвилин протягом 10-12 днів. До проведення ІХТ, під час ІХТ і по закінченню курсу ІХТ провадився запис ЕЕГ і аналіз показників біоелектричної активності головного мозку.

Встановлено, що у всіх хворих під впливом ІХТ наступають зміни електрогенезу мозку, ці зміни відзначаються мозаїчністю типів реакцій ЕЕГ при ІХТ.
У групі хворих з різними виявами судинної недостатності спостерігається перебудова основних ритмів ЕЕГ, які характеризуються збільшенням інтенсивності альфа-активності, а також зниженням інтенсивності повільних ритмів ЕЕГ-тета і дельта-активності.

Підвищення інтенсивності альфа-активності і зниження питомої ваги потужності повільних ритмів свідчать про нормалізуючий вплив ІХТ на біоелектричну активність головного мозку. У всіх хворих спостерігалось покращання загального стану, переважно зникали або зменшувались болі в області серця, запаморочення і наступала нормалізація артеріального тиску. У хворих з початковими виявами церебральної судинної недостатності кровопостачання мозку і дисциркуляторною енцефалопатією І-ІІ ступеню після курсу ІХТ ремісія захворювання наступала у 75% осіб і зберігалась до 1-1,5 року. Менше виражений лікувальний ефект спостерігався у хворих з атеросклеротичною енцефалопатією 3 ступеню, а також у хворих з залишковими явищами церебральних інсультів.

Порівняння ефективності лікування таких хворих з допомогою ІXT і традиційними медикаментозними засобами показує, що з допомогою ІХТ в 1,5-2 рази скоріше наступає лікувальний ефект без застосування Фармакологічних засобів.

Протипоказань для лікування хворих цієї категорії не виявлено.

Необхідна подальша розробка методик використання ІХТ для профілактики порушень центральної гемодинаміки та мозкового кровообігу, для лікування і реабілітації хворих з церебральними інсультани, а також розробка методик комбінованого застосування ІХТ з Фармакологічними засобами.

Пристрої для ІХТ рекомендуються для широкого впровадження в медичну практику при лікуванні осіб середнього і похилого віку з початковими і вираженими формами церебральної судинної недостатності.