ПРОТОКОЛ медичних випробувань дослідних зразків пристроїв для інформаційно-хвильової терапії (ІХТ) "ІХТ-Поріг".

Підстава : Рекомендація експертної спеціалізованої комісії Комітету з нової медичної
техніки МОЗ України (протокол № 2 від "28" лютого 1996 p.).

1. В період з 29 лютого 1996 р. по 29 березня 1996 р. у Київському інституті удосконалення лікарів, кафедрі фізіотерапії та курортології на базі госпіталя інвалідів Вітчизняної війни були проведені медичні випробування пристроїв для інформаційно-хвильової терапії "ІХТ-Поріг", розроблених ТОВ "Біополіс", згідно з програмою і методикою клінічних випробувань затвердженою вченою Радою Національного медичного університету і міжнародним науково-методичним центром "Біополіс".

2. Для проведення медичних випробувань були представлені:
- дослідний зразок пристроїв:
"ІХТ-Поріг" в кількості 2 (два), номери зразків-029, 031; "ІХТ-Колбун" в кількості 2 (два), номери зразків-005, 007;
- паспорти на пристрої та ТУ 04799365-001-95;
- програма медичних випробувань;
- відомість ЗИП;
- проект інструкції по застосуванню пристроїв в медичній практиці.

3. Медичні випробування були проведені у відповідності до програми медичних випробувань з врахуванням характеру захворювання, даних клінічного, лабораторного та Функціонального обстеження хворого. Проведено лікування 24 хворих на гіпертонічну хворобу, 27 хворих НЦД по гіпертонічному типу, 11 хворих з симптоматичною гіпертензією.

4. Результати випробувань:
4.1. апарати відповідають сучасним вимогам до фізіотерапевтичної апаратури;
4.2.  експлуатаційні якості апаратів задовольняють вимогам фізіотерапевтичного застосування. Прилад простий для освоєння, безпечний та достатньо зручний у роботі. Паспорт та інструкція по медичному використанню відображають в повній мірі порядок експлуатації апаратів;
4.3. апарати портативні, зручні для використання в умовах фізіотерапевтичного кабінету, а при необхідності у палаті біля ліжка хворого;
4.4. апарати мають сучасний естетичний вигляд, забезпечують безпечну експлуатацію;
4.5. невелика маса, портативність апаратів дозволяють легко їх переміщати;
4.6.  захисні покриття апаратів стійкі до дезинфекції, при експлуатації зовнішній вигляд не змінився;
4.7. медичні випробування апаратів конструктивних недоліків не виявили;
4.8.  апарат відповідає своєму медичному призначенню;
4.9.  технічні параметри апаратів забезпечують достатній терапевтичний ефект, процедури хворі переносять добре, скарги хворих на больові відчуття відсутні.

5. Лікувальні процедури за допомогою пристроїв для інформаційно-хвильової терапії "ІХТ-Поріг", "ІХТ-Колбун" проводилися згідно загально прийнятих методик акупунктури, міліметрово-хвильвої терапії та розробок МНМЦ ІХТ. В процесі проведення випробувань встановлено, що апарати відповідають своєму медичному призначенню, методика застосування в повній мірі дозволяє використання можливостей апаратів.

Проведене лікування хворих дозволило встановити позитивні результати, що зафіксовано у медичній документації. Використання пристроїв для інформаційно-хвильової терапії "ІХТ-Поріг", "ІХТ-Колбун" має переваги у порівнянні з іншими апаратами, тому що вони не потребують підбору індивідуальної резонансної частоти для кожного хворого, мають "гомеопатичну" потужність та широкий спектр дії при різних захворюваннях. По своїм функціональним можливостям вони перевищують зарубіжні аналоги.

6. Висновок:
Апарати для інформаційно-хвильової терапії "ІХТ-Поріг",  "ІХТ-Колбун" відповідають сучасним вимогам, показали високу ефективність при експлуатації в умовах відділення відновного лікування на базі госпіталю інвалідів Вітчизняної війни м. Києва. Апарат може бути рекомендований комісією з нової медичної техніки МОЗ України для серійного випуску та клінічного застосування і широкого впровадження в практику роботи фізіотерапевтичних кабінетів у лікарнях, поліклініках, санаторіях.